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医疗器械GMP认证有什么程序？GMP认证又有什么意义？广州将道为您解答，医疗器械GMP认证的相关内容。

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 医疗器械GMP认证，GMP是英文Good Manufacturing Practice的简称，按照中文理解为“良好的工作规范”，在中国主要由省级食品药品监督管理局组织进行，GMP认证标准是一套医疗器械行业强制性标准，审核范围包括原料采购、人员配置、设施设备、作业流程、设计开发、质量管理都要按照国家规定形成规范。

医疗器械GMP认证的程序要求：

1、提交GMP认证申请以及相关资料
2、制订现场审核方案
3、现场验收审核
  医疗器械GMP认证， 组织会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题
4、检查报告审核

医疗器械GMP认证的意义：

1、规范医疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。
2、规范体系，便于与国际接轨
3、保证医疗器械产品的质量，保障人民群众的所用产品的安全性、有效性
4、提高医疗器械厂家工艺技术水平，提高中国医疗器械产品综合竞争力

广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。

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