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详情介绍
1、化学名称
产品名称：乙基纤维素
英 文：Ethyl cellulose（简称EC）
2、 基本结构
乙基纤维素来自纤维素，其分子骨架是由许多个脱水葡糖糖单元构成。
3、 理化性质
各种EC所特有的性质是由聚合物链中脱水葡萄糖单元数量n和乙氧基取代度DS决定的，DS通常为2.4?2.6。
EC为白色至灰白色颗粒状或粉末状，无嗅无味，无热量，代谢惰性，本品5%的悬浮液对石蕊试纸呈中性。
假比重0.3?0.4g/cm3,相对密度1.07?1.18g/cm3 软化点135?155℃，不溶于水而溶于多种有机溶剂，在低浓度时形成牢固坚韧的膜。耐酸碱，PH 3?11内呈现极佳稳定性，耐吸湿性，对日光、防老化性能稳定，长期贮存不变质。热塑性较好，可与许多树脂、增塑剂有良好的配伍性。
4、 产品技术要求
Q/09FRT005?2003（符合《中国药典》2005版），美国药典USP/NF，欧洲药典EP标准) ，批准文号：鲁药准字（2001）第520002号。
项目 | 单位 | 指标 |
干燥失重 | Wt% | ≤3 |
灼烧残渣 | Wt% | ≤0.4 |
重金属 | Ppm | ≤010 |
砷 | Ppm | ≤2 |
乙氧基 | Wt% | 47.5?49.5 |
细菌总数 |
| 1000个/g |
霉菌 |
| 100个/g |
大肠杆菌 |
| 无 |
粘度分类
粘度测定条件：25±0.1℃，旋转粘度计；溶液浓度5%
溶 剂：甲苯：异丙醇=80:20混合液（重量比）
规格 | RTN5 | RTN7 | RTN10 | RTN20 | RTN50 | RTN100 | RTN200 | RTN300 |
范围 | 3?7 | 6?9 | 9?11 | 18?22 | 45?55 | 90?110 | 180?220 | 270?330 |
5、 有机溶剂的溶解性及溶解方法
EC能溶于各类有机溶剂，如脂肪醇（乙醇、异丙醇）、其他的醇类、酮、芳烃等。常用溶剂（体积比）：
1、 二氯甲烷：乙醇=1：4（1:1:4:1）
2、 乙醇
3、 丙酮：异丙醇=65:35
4、 甲苯：异丙醇=4:1
5、 醋酸甲酯：甲醇=85:15
在醇与芳烃混合物中的粘度，随醇含量的增高而降低，当醇占30～35%时，所构成的粘度最低。
溶解方法：在搅拌状态下降EC慢慢加入盛有溶剂的容器内，直至完全润湿溶解为止。
6、 膜的性质
EC生成膜坚硬、不溶于水。性质取决于本身的粘度溶剂以及增塑剂的种类和数量。
1、 一般随粘度的升高，膜的坚韧程度越高。
2、 溶剂的影响：（温度25℃，100ml溶剂加20g增塑剂）
溶剂（体积比） | 粘度mpa.s | 膜拉伸强度Mpa |
70丙酮/30异丙醇 | 671 | 42.7 |
65丙酮/35异丙醇 | 1066．7 | 41.2 |
80醋酸甲酯/20异丙醇 | 785.6 | 36.1 |
50二氯甲烷/50乙醇 | 1092.0 | 28.0 |
7、 用途
乙基纤维素，因其不溶于水而溶于多种有机溶剂而被经常用作片剂、颗粒剂的粘合剂，可增加药片的硬度，降低药片的脆碎度，而药片表面的薄膜仅加厚10?30um ，也可用作成膜剂等改善药片的外观，隔离味道，避免遇水敏感药物的失效，为防止药剂变潮变质，增进药剂的安全贮存，还可用作骨架材料做骨架缓释片、缓释丸、缓解微囊等。
产品规格应用
规格 | 参考量 | 应用 |
RTN7 RTN7 RTN20 |
3%?20% | 缓释涂层，提供良好的扩散控制膜，也可以和水溶性HPMC混合使用调节扩散速度 |
RTN50 RTN20 RTN100 |
10%?20% | 微胶囊 |
RTN7 RTN10 RTN20 |
1%?5% | 片剂浮层，用作有机溶剂包衣形成牢固的、具有良好的粘性薄膜，有掩蔽药味作用。常与HPMC混合使用。 |
RTN10 RTN20 |
2%?6% | 片剂造粒粘合剂，用作对水敏感药物的溶剂制粒，生产具有良好溶出性能的牢固药片。其热塑性有助于挤压造粒。 |
8、 安全处理
贮存：低于32℃，干燥，远离一切明火；保存时间：低于3年。
包装：纸板桶（内衬聚乙烯编织袋），净重：12.5kg/桶。
注意事项：1、开包或装袋作业时，注意减少粉尘，以免混入眼睛，引起刺激。
2、不要用任何形式的EC做成不经肠胃的要激活静脉注射液，因本品不易新陈代谢。
3、洒出及处置：不慎将EC洒出时，要用吸尘器吸尽或打扫干净。
4、不能与有异味的物料相邻存放。
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